轉載：新！ 翁啟惠貪汙罪起訴！ 宇昌案 浩鼎案 替台灣生技上的兩堂政治課

新！翁啟惠貪汙罪起訴！宇昌案、浩鼎案　替台灣生技上的兩堂政治課

如今「生技產業」四個字在台灣的定位實在尷尬，到底代表「希望」還是「絕望」，沒人有把握、沒有人敢說

文／陳皓嬿 2017-01-09 15:13

1992年：孫運璿(右)與李國鼎相當支持生技產業發展，圖為兩人參加科技顧問會議，互相交換意見的合影。圖／《聯合報》提供

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還記得今年初鬧得沸沸揚揚的「浩鼎案」嗎？又或者你因而想起四年前也是滿城風雨的「宇昌案」？
如今「生技產業」四個字在台灣的定位實在尷尬，到底代表「希望」還是「絕望」，沒人有把握、沒有人敢說。
但不論最終結果是哪個，都不能否認，這個新興產業大起大落、跌跌撞撞地走了30多年，還撐著、依然咬著牙前進著。

1980年代時任科技政委的李國鼎規畫生技政策時，正是美國Amgen（安進）創辦初期，其中讓安進一夕致富的重要研發成果紅血球生成素EPO，正是台灣人林福坤發明的。遺傳工程在各國都才剛起步，李國鼎認為台灣並未落後太多、有機會搶得先機，不像其它尖端科技，只有我們追在別人後面跑的分。

隨即行政院長孫運璿便在全國第二次科技會議中宣布，將生物技術列為我國發展「八大重點科技」之一。

此後，台灣生技產業發展進入了第4個10年，宇昌案、浩鼎案先給了國人無限的想像，卻捲入了兩場政治風暴裡，讓台灣生技路的前景一片迷茫。

宇昌案　為台灣生技發展上了一課

以「愛滋病雞尾酒療法」聞名的華裔美籍科學家、中研院院士何大一，在1995年提出「將當時兩大抗愛滋病藥物組合使用，以有效抑制愛滋病毒擴散」的治療方法，被時代雜誌選為1996年的風雲人物。

2007年，行政院國發基金想將何大一推薦的一種新的、可防止愛滋病毒進入人體內複製的藥物TNX-355引進台灣，作為我國生技新藥的切入點，於是請何大一作為顧問，評估是否適合在台灣成立一個生物新藥開發公司，並取得TNX-355的授權。

何大一和數位生技大老對這案子樂觀其成，因為他們期待這個新公司可以創新為基礎，並和世界一流的大藥廠、擁有TNX-355專利的基因泰克（Genetech）合作，挑戰當第一個獲得美國FDA批准上市藥物的台灣生技公司，為我國生技業進軍國際打頭陣。

有了技術不夠，要成立公司還缺資金，但以當時生技公司未出現過成功案例的情況下，除了統一集團、台泥和永豐餘集團，少有人願意砸錢投入。

另外再加上原本的投資者抽手，眼看要和基因泰克拍板、我方資金條件卻不符合對方最低資本額的要求，大老們便詢問蔡英文是否能擔任新公司的董事長，協助資金到位。

甫跟著行政院長蘇貞昌總辭、離開內閣的蔡英文，由於之前經手生技新藥產業發展條例、對生技業頗有興趣，雖然知道生技公司成功的機率僅2%，評估一番後，仍答應出任，這家新公司就是「宇昌生技」。

2008年總統大選民進黨敗選，李遠哲鼓勵蔡英文回到政界參選黨主席，為避免外界觀感不佳，蔡英文將手上有的宇昌持股轉賣給潤泰集團，並退出經營。

總統大選 生技風暴

但2012年總統大選前，國民黨質疑已為總統參選人的蔡英文，當年擔任行政院副院長時先是通過生技新藥條例、讓國發基金投資宇昌生技，接著又於卸任後接掌宇昌董座，有圖利自家、違反旋轉門條款之嫌。

這件事在選前一個月前爆發，燒得沸沸揚揚，幾位參與宇昌生技創業的科學家，包括共同創辦人何大一、院士陳良博、羅氏製藥全球技術總裁楊育民，還有翁啟惠等人，也被捲入這場政治風暴中。

2011年底，特偵組因此啟動調查，數月後，特偵組宣布查無不法並偵結此案。

且先不論宇昌案對於選情的影響，在案發之後，不少國內外的生技學者、創投業者對於在台灣投入生技產業，不小心可能陷入政治困境，多有所疑慮、望而卻步，讓生技產業又經歷好一段低潮。

不過看回當時對手針對宇昌案提出數點「剪不斷、理還亂」的質疑，其實正可以反映出國人、媒體、官員們對生技產業發展的陌生與不了解。

宇昌案爭議 源自對生技產業的不了解

其實宇昌案凸顯了生技新藥產業的特性：

一項潛力新藥在實驗室被證實有效後，並不代表藥品進入人體內就同樣有療效，且也還不確定該藥是否適合人體使用，會不會造成嚴重副作用。

因此，潛力新藥出了實驗室後，就像最開頭提到的，還得經過藥理、毒理測試確保安全性，再進入鼠、狗、猴等動物體內試驗。

但還沒結束，新藥最後還得經歷人體臨床一期、二期、三期試驗，看看人類合不合用。等到通過這些關卡後，潛力新藥才能正式變成「實體產品」上市。

這些程序前前後後，可能耗費五至十年不等，因此在新藥正式上市前，生技新藥公司並不會有實體產品。

換句話說，生技新藥公司也不可能像一般製造業一樣，先有產品原型後才成立。

這樣看來，宇昌案其實也替台灣的生技產業發展，上了相當好的一課。

2009年：行政院推出「台灣生技起飛鑽石行動方案」，成立六百億「生技創投基金」，預期十年內打造成新兆元產業。

台灣生技產業的第四個十年剛過一半，我們現在走到哪兒了呢？

2013年，台灣生技產業營業額達2,769億元，比2012年成長5%，生醫產業商家家數超過1,600家，從業人員超過7萬人。

2014年，台灣生技產業營業額達2,886億元，民間生技投資超過458億元，較2013年成長9%，到年底有88家生技公司成功上市上櫃。

2015年，截至6月底，台灣已經有87家生技新藥公司，生技新藥產品達209項，有28項生技新藥取得上市許可。

2016年2月，台灣浩鼎生技公司宣布他們的新藥「抗乳癌醣分子疫苗OBI-822」，其台灣臨床三期試驗的結果將公布。OBI-822是全球第一個用醣分子合成技術完成，透過活化人體的免疫系統來殺死癌細胞的療法，因此備受各界矚目。

令人期待的乳癌新藥解盲？

OBI-822的臨床三期採用「雙盲測試」，希望讓結果可以不受人為因素影響、更為客觀。作法是，將受試的349名乳癌患者隨機分兩組，一組使用新藥OBI-822，一組使用安慰劑，但到底誰被分配到用哪種藥，醫生跟病患都不知道。

研究人員也是，他們只知道誰用什麼藥，但不知道使用後的療效，要待醫生把療效結果跟研究人員手上的測試名單兜在一塊分析，也就是「解盲」，才會知道OBI-822的效果如何。

由於OBI-822的醣分子合成技術是翁啟惠研發、再由中研院技轉給浩鼎，加上浩鼎的大股東包含潤泰集團總裁尹衍樑等「名氣加持」，投資人相當看好浩鼎發展，在解盲前數天，浩鼎的股價從400多元一路飆升至750多元，重回生技股股王寶座。

浩鼎解盲案　演變成一場政治風暴

然而解盲結果公布，浩鼎發現其試驗在統計上並未通過「有效標準」，也就是使用OBI-822的病患的疾病無惡化存活期，並沒有明顯超過使用安慰劑的對照組，因此並不算成功。

對此，翁啟惠在解盲當天接受媒體採訪詢問如何解讀結果時，表示雖然數據未達預期，但「就科學上來說是成功的」。

他推測，可能是受試者的樣本不夠，或是有些癌末病患本來就無法產生免疫反應等原因，才使得統計結果沒達標準。

但實際上有八成五的病患在使用OBI-822後，產生免疫反應且副作用低，因此翁啟惠認為，未來若再將試驗重新設計，OBI-822仍然值得期待。

不過浩鼎的股票還是因此暴跌，短短三天連跌三根跌停板，股價跌了184元；輿論開始質疑解盲資訊不夠透明清楚，使得投資人缺乏判斷資訊。

新藥評估專家、台北榮總婦女醫學部科主任莊其穆當時便投書媒體，指出國內生醫發展的透明度和新聞稿的資訊客觀性，相較於先進國家仍嫌不足，投資人也缺乏對臨床試驗的數據解讀的基本常識。

另一方面，則有人向金管會檢舉解盲前似乎有人大舉借券買浩鼎股，櫃買中心和檢調因此進入調查。

金管會前主委、現任立委曾銘宗批評翁啟惠不應在解盲前關鍵時刻，針對單一股票發言、背書，翁啟惠則發聲明澄清自己是受訪才談浩鼎新藥，且他並沒持有浩鼎股票。

然而，沒多久後翁啟惠卻被爆出女兒持有浩鼎股票3,000張、前後說法兜不攏等問題。

宿命重演 生技成政治風暴

彷彿宿命般，如同當年宇昌案，浩鼎解盲案演變成一場政治風暴，甚至最後讓翁啟惠請辭中研院院長一職。

至於OBI-822的未來何去何從？是否申請食藥署藥證、重新設計試驗方式、轉往治療其它癌症的發展方向，後續仍有待觀察。

未來，生技產業能真的起飛嗎？鑽石真的閃亮？能成為繼ICT產業之後，另一個翻轉台灣經濟的奇蹟？或是輪迴宇昌案和浩鼎案般「總和政治掛勾」的宿命，會成為生技業走不出去的慟？

也許，我們都在等那個答案吧！

本文摘自《生技，原來要這樣看》一書，想看更多請至